Tiêu Chuẩn Gmp Là Gì? Công Ty Dược Phẩm Nào Đạt Tiêu Chuẩn Gmp?

Tại Việt Nam, tiêu chuẩn GMP là một trong những tiêu chuẩn cao nhất mà các nhà sản xuất thực phẩm và thuốc phải tuân thủ. Trong đó có các doanh nghiệp chuyên sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Vậy, tiêu chuẩn gmp là gì? Nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP cần những gì? Vai trò của tiêu chuẩn này trong sản xuất thực phẩm chức năng là gì? Những câu hỏi này sẽ được giải đáp ngay sau đây. Mời độc giả quan tâm theo dõi.

Tiêu chuẩn gmp là gì?

GMP là từ viết tắt của cụm từ “Good Manufacturing Practice”, trong tiếng Việt có nghĩa là Thực hành sản xuất tốt. Đây được coi là tiêu chuẩn bắt buộc đối với các cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm, thuốc.

Tiêu chuẩn GMP cũng là một bộ phận cơ bản của hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, là tiền đề cho sự phát triển của hệ thống HACCP và tiêu chuẩn quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000.

Tiêu chuẩn GMP là gì?

Theo Nghị định số 15/2018 / NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Luật An toàn thực phẩm, kể từ ngày 1/7/2019, tất cả các cơ sở kinh doanh sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm chức năng phải tuân thủ tiêu chuẩn GMP.

Về giấy phép sản xuất thực phẩm chức năng, cơ sở sản xuất dược phẩm đạt Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thực phẩm (GMP) khi sản xuất thực phẩm chức năng được miễn cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

GMP – Các loại chứng chỉ Thực hành Sản xuất Tốt là gì?

Tùy theo quy trình sản xuất và điều kiện tiêu chuẩn của nhà máy mà có các loại giấy chứng nhận GMP khác nhau:

– Tiêu chuẩn WHO-GMP: GMP WHO là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt do Tổ chức Y tế Thế giới phát triển và công bố lần đầu tiên vào năm 1968. Áp dụng và làm theo. Sau khi thành lập GMP, doanh nghiệp sẽ chuẩn bị các hồ sơ pháp lý để được cấp giấy chứng nhận GMP. Chứng chỉ này giúp nâng cao uy tín của công ty trong tâm trí khách hàng, nâng cao hiệu quả sản xuất, giảm thiểu những rủi ro dễ gặp phải trong quá trình sản xuất.

– Tiêu chuẩn WTO-GMP: Nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP là nhà máy tuân thủ đầy đủ tiêu chuẩn GMP do Bộ Y tế và WTO quy định.

– Tiêu chuẩn GMP ASEAN: Bộ tiêu chuẩn GMP chung cho sản xuất dược phẩm và y tế ở các nước ASEAN.

– Tiêu chuẩn EU-GMP: Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP) là nguyên tắc đáp ứng các yêu cầu về điều kiện sản xuất trong Hướng dẫn ASEAN về Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, quy định Mỹ phẩm ASEAN trong Hệ thống điều phối quản lý “Hiệp định về Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” ”, Được thực hiện bởi Ủy ban Mỹ phẩm ASEAN.

– Giấy chứng nhận PIC / S-GMP: PIC / S-GMP là chương trình hợp tác thanh tra trong lĩnh vực thực hiện Công ước thanh tra dược phẩm và Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP).

GMP – Đơn vị chứng nhận Thực hành Sản xuất Tốt là gì?

Các cơ quan chức năng khác nhau sẽ cấp các loại giấy chứng nhận khác nhau (WHO-GMP, EU-GMP, PIC / S-GMP, ASEAN-GMP):

– Giấy chứng nhận WHO-GMP và ASEAN-GMP do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Việt Nam cấp

Giấy chứng nhận EU-GMP được cấp bởi cơ quan quản lý thuốc quốc gia hoặc cơ quan quản lý thuốc quốc gia của các quốc gia thành viên EU.

– Giấy chứng nhận PIC / S-GMP do cơ quan quản lý dược phẩm thành viên PIC / S cấp.

Nhà máy sản xuất được chứng nhận GMP là gì?

Cơ sở được chứng nhận GMP là cơ sở được chứng nhận Thực hành tốt sản xuất (GMP) theo quy định của chính phủ. Tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng cho các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm có yêu cầu cao về điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm như mỹ phẩm, thuốc, thực phẩm, thiết bị y tế.

Tiêu chuẩn áp dụng cho tất cả các khía cạnh của quá trình sản xuất, bao gồm:

– Các tài liệu, hồ sơ và giấy phép xuất xưởng

– Quy mô và chất lượng nhân viên

– Điều kiện nhà máy

– Thiết bị sản xuất và cơ sở chế biến

– Vệ sinh môi trường sản xuất.

– Quy trình sản xuất

– chất lượng sản phẩm

– chất lượng nguyên liệu thô

– Quy trình xử lý sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.

– Bảo quản và phân phối sản phẩm

Nhà máy sản xuất được chứng nhận GMP là gì?

Tầm quan trọng của tiêu chuẩn GMP

Tiêu chuẩn GMP có những quy định và tiêu chuẩn riêng, đã trở thành một trong những quy tắc không thể thiếu mà mỗi doanh nghiệp cần phải có. Đặc biệt là các công ty sản xuất thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Bởi vì các tiêu chuẩn là về thực hành sản xuất tốt, không chỉ là danh tiếng của mỗi doanh nghiệp. Và, đó là sức khỏe của toàn bộ cộng đồng.

Đặc biệt phù hợp với các đơn vị sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Tiêu chuẩn GMP cung cấp các lợi ích cụ thể sau:

Đáp ứng nhu cầu của thị trường trong và ngoài nước về sức khỏe và an toàn thực phẩm.

GMP được coi là một công cụ đáng tin cậy để đảm bảo sản xuất thực phẩm an toàn.

Kiểm soát và quản lý các yếu tố ảnh hưởng đến vệ sinh an toàn thực phẩm trong quá trình sản xuất.

Giảm thiểu các mối quan tâm về an toàn thực phẩm trong cộng đồng của bạn.

Thể hiện cam kết sản xuất thực phẩm an toàn của mỗi doanh nghiệp.

Hỗ trợ việc thực hiện HACCP, ISO 22000 trở nên thuận tiện hơn.

Tăng niềm tin của khách hàng vào các sản phẩm kinh doanh của doanh nghiệp.

Giúp các công ty chủ động tổ chức, xây dựng và cải tiến sản xuất một cách tiêu chuẩn.

Nội dung chính của tiêu chuẩn GMP của Bộ Y tế

Tiêu chuẩn GMP của Bộ Y tế đối với thực phẩm tốt cho sức khỏe, bao gồm:

Yêu cầu về nhân sự

Tiêu chuẩn GMP quy định tiêu chuẩn công việc của người lao động trong doanh nghiệp. Các vị trí này không chỉ phải đảm bảo trình độ, năng lực, sức khỏe… mà còn phải được đào tạo, rèn luyện. Đặc biệt là những người lao động tham gia trực tiếp vào quá trình sản xuất.

Tiêu chuẩn nhà máy GMP yêu cầu

Tương tự như GMP trong ngành dược, tiêu chuẩn này đối với các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe cũng cần đáp ứng các tiêu chuẩn của nhà máy, cơ sở sản xuất chế biến.

Nhà máy sản xuất thực phẩm tốt cho sức khỏe theo tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất Tốt. Nó cần được thiết kế và xây dựng theo dây chuyền quy trình sản xuất. Phải chia thành các khu chức năng khác nhau: khu chứa nguyên liệu, khu chế biến, khu đóng gói, khu bảo quản … Các quy định này nhằm tránh nhầm lẫn giữa thành phẩm, bán thành phẩm và nguyên liệu; giữa bao bì, phế liệu, hóa chất. và các sản phẩm.

Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thực phẩm lành mạnh

Yêu cầu về độ sạch của môi trường

Một trong những tiêu chuẩn khác mà nhà máy được chứng nhận GMP cần phải đảm bảo. Đó là đảm bảo xử lý nước thải, rác thải, phụ phẩm, bảo vệ các loại hóa chất độc hại. Cũng như đảm bảo vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường và vệ sinh nhà xưởng.

Yêu cầu sản xuất và chế biến

Để đáp ứng tiêu chuẩn GMP, các nhà sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần phải kiểm soát chặt chẽ nhiều yêu cầu khác nhau. Cụ thể: chất lượng nguyên liệu, kỹ thuật chế biến; vệ sinh trong quá trình sản xuất; đề phòng sản phẩm có thể bị nhiễm khuẩn; kiểm tra tiêu chuẩn vi sinh, hóa học, tạp chất ở các khâu cần thiết để xác định nguy cơ nhiễm khuẩn … đảm bảo sản phẩm đưa ra thị trường phải đạt chất lượng. các tiêu chuẩn.

Yêu cầu lưu trữ và vận chuyển

Một yếu tố khác để các nhà sản xuất thực phẩm tốt cho sức khỏe đảm bảo nội dung chính của tiêu chuẩn này là các yêu cầu về bảo quản và lưu thông sản phẩm. Các tác nhân vật lý, hóa học và sinh học (bao gồm nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, v.v.) không được ảnh hưởng đến thành phần và chất lượng của sản phẩm.

Nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng nào đạt chuẩn GMP?

Nếu bạn đang kinh doanh nhà thuốc hoặc có ý định chế biến dược phẩm và muốn tìm cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng đạt tiêu chuẩn GMP, hãy tham khảo Mediphar USA ngay hôm nay.

Với sự đầu tư kỹ lưỡng của ban giám đốc, nhà máy, nhân lực và trang thiết bị sản xuất, Medifa USA nhanh chóng đạt được chứng chỉ nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP.

Nhà máy được chứng nhận GMP của Mediphar USA

Nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng của Mediphar USA (tọa lạc tại ấp Bình Tiền 2, xã Đêhe, huyện Đéhe, TP. Long An), với diện tích nhà máy trên 5000m2, đã được chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP theo Nghị định 15/2018 / NĐ. – CP của Chính phủ.

Ngoài ra, các nhà máy của Mediphar USA được trang bị hàng loạt máy móc hiện đại giúp hoàn thiện quy trình sản xuất các sản phẩm thực phẩm chất lượng. Hiện nhà máy được trang bị hơn 80 loại máy móc, thiết bị sản xuất chuyên dụng khác nhau.

Hầu hết các máy móc được nhập khẩu từ các nước tiên tiến, cụ thể: Máy đóng gói tự động LiDAR loại KDF (Đài Loan), máy dán nhãn tự động loại KDF-6 (Đức), máy lọc chân không (Hoa Kỳ), hộp sấy tĩnh tự động (Pháp), máy tạo màng và đóng băng tự động (Nhật Bản), thiết bị pha chế gia nhiệt và làm lạnh (Đức), thiết bị pha chế siro (Hàn Quốc), …

Triết lý kinh doanh của Mediphar USA là: An toàn – Chất lượng – Hiệu quả. Chúng tôi hiện đang thiết lập các chương trình hợp tác với giá tốt nhất và nhiều khuyến mại hấp dẫn dành cho các đối tác nhà thuốc, phòng khám, phòng khám, bệnh viện, v.v.

1. Hỗ trợ truyền thông: Mediphar USA đẩy mạnh hoạt động tiếp thị thương hiệu và giúp sản phẩm được người tiêu dùng cuối cùng hiểu hơn.

2. Giấy tờ hợp pháp: Tất cả các dòng sản phẩm của Mediphar USA đều có đầy đủ giấy tờ sản phẩm (đảm bảo chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ, không thiếu).

3. Gói ưu đãi: Mua 5 tặng 1 cùng với gói tích lũy doanh số, chiết khấu từ 8-18% tùy theo mức đăng ký của khách hàng.4. Đổi trả: hàng hóa được xác định là do lỗi của nhà sản xuất. Mediphar USA hỗ trợ chính sách đổi trả trong 4 ngày.

5. Hỗ trợ vận chuyển: đơn hàng trên 300.000đ trở lên sẽ được miễn phí vận chuyển hoàn toàn.

Hy vọng bài viết về chủ đề gmp là gì trên đây đã mang lại kiến thức hữu ích dành cho các bạn!

 

source https://crystalcentral.vn/gmp-la-gi/